12.10.2021 18:37
Разное

Совмин утвердил положение о госрегистрации стратегически важных лекарственных препаратов

Постановлением Совета министров от 8 октября 2021г №570 утверждено Положение о порядке и условиях осуществления государственной регистрации стратегически важных лекарственных препаратов, сообщает Национальный правовой интернет-портал во вторник.

"Действие документа не распространяется на осуществление госрегистрации лекарственных средств в порядке, определенном: Положением о порядке и условиях осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств, утвержденным постановлением Совета министров Республики Беларусь от 1 апреля 2015г №254; Положением об упрощенном порядке осуществления государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным постановлением Совета министров Республики Беларусь от 1 апреля 2020г №191", - отмечается в сообщении.

"До проведения госрегистрации стратегических препаратов должен быть осуществлен комплекс предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз для: подтверждения соответствия стратегического препарата требованиям безопасности, эффективности и качества; определения возможности экстренного применения стратегического препарата", - говорится в сообщении.

Комплекс таких работ проводит РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении".

Осуществление госрегистрации стратегических препаратов производится: по стандартной процедуре; условно; условно для экстренного применения; в упрощенном порядке.

Постановление вступает в силу после официального опубликования.