02.02.2021 15:39
Разное

Эффективность вакцины "Спутник V" в ходе III фазы исследований составила 91,6%

Эффективность российской вакцины от коронавируса "Спутник V" в ходе III фазы исследований составила 91,6%, следует из публикации в The Lancet, сообщает Российский фонд прямых инвестиций.

"Эффективность "Спутник V" против коронавируса подтверждена публикацией международной экспертной оценки данных в ведущем рецензируемом медицинском журнале The Lancet. Эффективность "Спутника V" против коронавируса составила 91,6%", - говорится в сообщении РФПИ во вторник.

Были проанализированы данные 19 866 добровольцев (из них 14 964 получили вакцину и 4 902 плацебо), на момент достижения финальной контрольной точки - 78 подтвержденных случаев заболевания коронавирусом (из них 62 - среди получивших плацебо).

При этом эффективность вакцины для 2 144 добровольцев в возрасте старше 60 лет составила 91,8% (у 68 из них, в том числе у 45 из группы получивших вакцину были отмечены серьезные нежелательные явления, не связанные с вакцинацией, но протекали у 94% в легкой форме простуды).

Гендиректор РФПИ Кирилл Дмитриев отмечает, что вакцина "полностью защищает против тяжелых случаев заболевания коронавирусом согласно данным, собранным и оцененным независимыми экспертами, и опубликованным в журнале The Lancet". По его словам, в группе, получившей плацебо, было зарегистрировано 20 тяжелых случаев заболевания коронавирусом, но ни одного - в группе, получившей вакцину.

Из числа проанализированных образцов гуморальный иммунный ответ выработался у более чем 98% добровольцев, и у 100% добровольцев выработался клеточный иммунный ответ. Уровень вируснейтрализующих антител у добровольцев, вакцинированных препаратом "Спутник V", оказался в 1,3-1,5 раза больше, чем уровень антител у пациентов, переболевших коронавирусом.

Кроме того, у вакцины отсутствовали серьезные побочные эффекты, аллергические реакции либо анафилактический шок.

"Большинство нежелательных явлений (94%) протекали в легкой форме и свелись к простудным синдромам, реакции в месте введения препарата, головной боли и общей слабости", - отмечается в сообщении.

Профессор Центра вакцин и иммунотерапии американского Института Вистар Хильдегунд Эртл в сообщении РФПИ отмечает, что "после первой инъекции этой двухкомпонентной вакцины уровень защиты от заболевания составил 87,6%".

По ее словам, "таким образом, "Спутник V" более эффективен, чем вакцины компаний AstraZeneca или Johnson&Johnson. "Спутник V", который, в отличие от столь же эффективных РНК-вакцин Pfizer и Moderna, можно хранить в холодильнике, что будет иметь огромное значение для борьбы с глобальной пандемией COVID-19".

Температура хранения вакцины составляет плюс 2-8 градусов Цельсия, а цена - менее 10 долларов.

"Спутник V" зарегистрирован в 16 странах: России, Беларуси, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе и Армении.